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来源:开云网站 发布时间:2025-05-10 10:16:47
每经AI快讯,1月9日,海创药业公告,公司自主研制的HP568片用来治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验于近来完结首例受试者入组。HP568片是公司自主研制的口服雌激素受体α蛋白降解靶向联合体药物,该适应症的临床试验申请于2024年10月取得我国国家药品监督管理局同意,并于2024年12月取得美国食品药品监督管理局同意。该研讨是一项评价口服HP568片单药和联合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和开始效果的多中心、敞开、剂量递加/剂量拓宽、Ⅰ/Ⅱ期临床研讨。公司将积极地推动上述研制项目,并严厉依照有关法律法规及时对项目后续发展状况实行信息揭露发表责任。
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